迈博斯向CFDA递送二代抗PD-L1新药临床tt请求

迈博斯生物(MabSpace Biosciences)公司宣告,已于2017年9月12日向CFDA提交了MSB2311的新药临床试验(IND)请求。MSB2311是具有pH依靠性抗原结合特性的第二代PD-L1抗体。该项目受我国十三五方案国家重点研制方案支撑,因而享有加快审评权益。MabSpace方案在2017年12月提交美国IND,并于2018年上半年在美国及随后在我国展开初次人类临床(FIH)研讨。

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MabSpace创始人兼首席执行官钱雪明博士说:“我们很快乐将第二代PD-L1抗体推行到人类临床研讨。该抗体共同的pH依靠性抗原结合性质答应活性抗体在肿瘤中的浸透和再循环,使药物取得更长的肿瘤内阻滞时刻,并且在多种肿瘤模型中显示出优异的抗肿瘤活性。与FDA同意的第一代PD-L1抗体比较, MSB2311的成效和耐受性均有明显改进,具有成为同类最佳PD-L1抗体的潜力,并且是联合医治的抱负骨架。”

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▲MabSpace创始人兼首席执行官钱雪明博士(图片来历:LinkedIn)

MSB2311是一款pH依靠的PD-L1抗体。本年早些时候,MSB2311的临床前数据被ASCO-SITC会议选中在会上沟通。MabSpace运用其共同的免疫耐受屏障打破技能和转化研讨渠道挑选出了MSB2311,该渠道旨在发生和判定与医治靶标上不同表位结合的候选抗体。MabSpace具有MSB2311的全球运用权。

MSB2311是MabSpace研制产品管线中进入临床的第一个药物。MabSpace的肿瘤免疫疗法管线还包含靶向调理性T细胞,骨髓衍生按捺细胞,树突细胞和基质细胞的免疫调理功用的其它六种抗体分子,能够与MSB2311联合运用。

参考资料:

[1] MabSpace Biosciences Submits Investigational New Drug Application for Its Second Generation PD-L1 Antibody With pH-Dependent Antigen Binding Property

[2] 迈博斯官方网站

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者编撰,观念仅代表作者自己,不代表新浪医药新闻态度。

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