FDA现已同意青光眼新药VYZULTA上市

Valeant Pharmaceuticals的全资子公司Bausch + Lomb刚刚宣告,美国FDA现已批准其青光眼新药VYZULTA(latanoprostene bunod滴眼液,0.024%)上市。这也是首款获批上市,下降眼压的前列腺素类似物。

青光眼是我国常见的眼部疾病,我国患者数量可能超越千万!它也是仅次于白内障的第二大视力杀手。青光眼的首要病因是眼睛内发生的房水无法正常排出,导致眼压升高。长时间的眼压升高会压榨视神经而使其受损,进而形成视力损失,乃至形成失明。经过药物或手术等手法来下降眼压,能减缓疾病开展,下降疾病的危险。

今天获批的VYZULTA是一款每日一次的单药疗法,在青光眼的医治上有着两层效果机制——拉坦前列素酸(latanoprost acid)能效果于葡萄膜巩膜通路,促进房水的排出;丁二醇单硝酸酯(butanediol mononitrate)则能开释一氧化氮,经过小梁网和许莱姆氏管(Schlemm’s canal),促进房水排出。这种左右开弓的疗法在一系列临床实验中得到了验证:与马来酸噻吗洛尔滴眼液比较,VYZULTA展示出了非劣效与优效;与拉坦前列素比较,VYZULTA能更明显地下降眼压。此外,它的短期效果与长时间安全性也得到了承认。

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▲Valeant的总裁兼首席执行官Joseph C. Papa先生(图片来历:Valeant官方网站)

“VYZULTA今ccccc日的获批让青光眼患者有了全新的医治计划,用来耐久地下降眼压。这是减缓这种疾病发展的仅有可操控的危险因子,”Valeant的总裁兼首席执行官Joseph C. Papa先生说道:“我们等待能在今年年底为青光眼患者带来这个新发展。”

“VYZULTA的安全性与效果在多个临床实验中得到了验证,这些实验的成果很活跃,与马来酸噻吗洛尔滴眼液和拉坦前列素比较,VYZULTA在计算上明显下降了眼压,”加州大学圣地亚哥分校(University of California San Diego)的Robert N. Weinreb博士说道:“作为一种有两层效果机制的分子,VYZULTA能作为一种全新的医治手法,一起经过小梁网和葡萄膜巩膜通路,促进房水排出,下降眼压。”

我们恭喜这款青光眼新药的获批,也祝福它能提前来到患者身边,抢救更多人的视力!

参考资料:

[1] Bausch + Lomb And Nicox Announce FDA Approval Of VYZULTA™ (Latanoprostene Bunod Ophthalmic Solution), 0.024%

[2] Valeant官方网站

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者编撰,观念仅代表作者自己,不代表新浪医药新闻态度。

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