辰欣药业祛痰药取得药品补充请求批件

近来,辰欣药业股份有限公司发布公告称,收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品补充请求批件》。

药品基本情况:

药品称号:盐酸氨溴索口腔崩解片

药品批准文号:国药准字H20174108

剂型:片剂

标准:30mg

注册分类:化学药品

请求内容:技术转让 景象三

请求人:辰欣药业股份有限公司

审批定论:依据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本药品此次请求事项契合药品注册的有关要求,赞同湖北华龙生物制药有限公司盐酸氨溴索口腔崩解片种类技术转让至辰欣药业股份有限公司,发给药品批准文号。

据了解,盐酸氨溴索口崩片为溴己新的活性代谢产品,能促进肺表面活性物质的排泄及气道液体排泄,促使粘痰溶解,明显下降黏痰度,增强支气管黏膜纤毛运动,促进痰液扫除,改进通气功用和呼吸困难,为现在临床常用的祛痰药。

现在,国内已有8家药品出产企业取得盐酸氨溴索口腔崩解片批准文号,辰欣药业现已拥有3个标准的盐酸氨溴索注射液的批准文号,而本次取得盐酸氨溴索口腔崩解片,丰厚了临床给药途径,方便了成人和儿童患者用药。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观念仅代表作者自己,不代表新浪医药新闻立场。

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